มาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9000 ขององค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) กำหนดข้อกำหนดเอกสารที่องค์กรต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ข้อกำหนดเหล่านี้รวมถึงการจัดทำเอกสารของนโยบายและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพขององค์กรการเผยแพร่คู่มือคุณภาพและขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรซึ่งระบุว่าจะควบคุมและตรวจสอบเอกสารและบันทึกอย่างไร กระบวนการตรวจสอบ ISO ต้องการให้องค์กรของคุณแสดงหลักฐานของกิจกรรมการเก็บบันทึกบางอย่าง ในการเก็บรักษาบันทึกของคุณเพื่อการตรวจสอบที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพคุณควรเขียนรหัสบันทึกตามข้อกำหนดของเอกสารประกอบ ISO 9001
ดาวน์โหลดสำเนาหลักเกณฑ์ของ ISO สำหรับข้อกำหนดด้านเอกสารสำหรับการปฏิบัติตาม ISO 9001 แนวทางดังกล่าวจัดทำรายการเอกสารทั้งหมดที่ต้องผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ ISO 9001 ภาคผนวกในตอนท้ายของแนวทางรวมถึงรายการของคำสั่งที่เกี่ยวข้องของมาตรฐาน ISO 9001 ที่ระบุเอกสารเฉพาะที่ต้องได้รับการปรับปรุง
รวบรวมและติดป้ายเอกสารที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลพนักงาน มาตรฐาน ISO9001 กำหนดว่าการทบทวนบุคลากรโดยการจัดการและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาของพนักงานการฝึกอบรมทักษะและประสบการณ์จะต้องจัดทำเป็นเอกสาร เอกสารการตรวจสอบการจัดการควรได้รับการเข้ารหัสตามข้อ 5.6.1 ที่น่าพอใจในขณะที่ประวัติของพนักงานควรได้รับการเข้ารหัสตามข้อ 6.2.2 e)
เอกสารรหัสที่มีข้อมูลผลิตภัณฑ์ทั่วไป เอกสารของผลลัพธ์ของกระบวนการผลิตใด ๆ ที่ไม่สามารถตรวจสอบได้โดยการตรวจสอบที่ตามมาควรเขียนรหัสตามข้อ 7.5.2 d) เอกสารอธิบายความเป็นตัวตนที่ไม่ซ้ำกันของผลิตภัณฑ์ควรเขียนเป็นข้อปฏิบัติตามข้อ 7.5.3 ในขณะที่เอกสารใด ๆ ของทรัพย์สินที่สูญหายหรือเสียหายจะเป็นไปตามข้อกำหนดของข้อ 7.5.4 เมื่อมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เอกสารของบุคคลที่รับผิดชอบในการอนุมัติการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ควรยื่นตามข้อ 8.2.4
เอกสารรหัสที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการทำให้เกิดผลิตภัณฑ์การทบทวนการออกแบบและการพัฒนา เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อ 7.3.2 ถึง 7.3.7; ตรวจสอบภาคผนวกในแนวทางสำหรับข้อเฉพาะที่คุณควรใช้ในการรหัสแต่ละเอกสาร เอกสารใด ๆ ที่แสดงหลักฐานว่ากระบวนการทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ขององค์กรของคุณเป็นไปตามข้อกำหนด ISO 9001 ควรยื่นตามข้อ 7.1 d) ในขณะที่การทบทวนข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ควรเขียนรหัสตามข้อ 7.2.2
รหัสเอกสารใด ๆ ที่ให้การประเมินผลซัพพลายเออร์ขององค์กรของคุณ เอกสารเหล่านี้ควรได้รับการเข้ารหัสตามข้อ ISO 7.4.1
เอกสารรหัสที่ตรวจสอบความถูกต้องของการสอบเทียบเครื่องมือวัดตามข้อ 7.6 หากไม่มีมาตรฐานการวัดอยู่เอกสารที่เป็นพื้นฐานสำหรับการวัดของคุณควรเขียนรหัสตามข้อ 7.6 ก)
รวบรวมไฟล์ที่มีเอกสารทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบภายใน ผลการตรวจสอบภายในของ บริษัท ใด ๆ ควรยื่นภายใต้ข้อ 8.2.2 หากตรวจพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดพวกเขาควรยื่นตามข้อ 8.2.4 ผลของการดำเนินการแก้ไขที่เกิดจากการตรวจสอบควรมีการบันทึกไว้ภายใต้ข้อ 8.5.2 e) ในขณะที่ผลลัพธ์ของการดำเนินการป้องกันใด ๆ ที่เห็นว่าจำเป็นควรยื่นภายใต้ข้อ 8.5.3 (d)
