องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) พัฒนามาตรฐานสำหรับการใช้งานโดยธุรกิจและรัฐบาล มาตรฐานเอกสารครอบคลุมโดย ISO 9001: 2008 ระบบการจัดการคุณภาพ
วัตถุประสงค์
วัตถุประสงค์ของเอกสารที่ครอบคลุมโดย ISO 9001: 2008 คือการส่งข้อมูลและแบ่งปันความรู้ภายในองค์กร เอกสารเป็นวิธีการจัดการและควบคุมวิธีการที่คนในองค์กรดำเนินการตามกระบวนการ
เอกสาร
ตามมาตรฐาน ISO เอกสารระบบการจัดการคุณภาพที่ต้องการนั้นรวมถึงนโยบายคุณภาพและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ คู่มือคุณภาพระบุขั้นตอนและเอกสารที่องค์กรต้องการสำหรับการวางแผนการดำเนินงานและการควบคุมกระบวนการและบันทึกที่ระบุอย่างมีประสิทธิภาพ
ขั้นตอนและเร็กคอร์ดที่ระบุเฉพาะ
ขั้นตอนการจัดทำเอกสารเฉพาะที่ ISO ต้องการคือการควบคุมเอกสารการควบคุมการบันทึกการตรวจสอบภายในการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการดำเนินการแก้ไขและการดำเนินการป้องกันISO จัดทำรายการบันทึกที่ระบุ 21 รายการซึ่งรวมถึงการทบทวนการจัดการผลลัพธ์ของการทบทวนการออกแบบและการพัฒนาการตรวจสอบและการตรวจสอบความถูกต้องและผลลัพธ์ของกระบวนการภายในอื่น ๆ อีกมากมาย