ในระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการลงทะเบียน ISO 9001 การรับรองคุณภาพนั้นมีรากฐานมาจากผลลัพธ์ของการตรวจสอบและกิจกรรมการวัดโดยแผนกคุณภาพ ในการขอรับและคงไว้ซึ่งการรับรองมาตรฐานนี้ระบบการจัดการคุณภาพจำเป็นต้องมีโปรแกรมการสอบเทียบที่ครอบคลุมซึ่งสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับเช่นที่มีอยู่ในสถาบันมาตรฐานและเทคโนโลยีแห่งชาติ (NIST)
นโยบายเอกสาร
จัดทำเอกสารความคาดหวังระดับสูงสุดสำหรับ บริษัท สำหรับการควบคุมอุปกรณ์ตรวจสอบและวัด นี่คือข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001 ให้ภาพรวมของแผนของ บริษัท เพื่อกำหนดขั้นตอนสำหรับการสอบเทียบการควบคุมการบำรุงรักษาและการป้องกันอุปกรณ์ตรวจสอบที่สำคัญของคุณ ฝึกอบรมบุคลากรของคุณในการใช้งานและจัดเก็บอุปกรณ์เหล่านั้นอย่างเหมาะสม
ขั้นตอนเอกสาร
ขั้นตอนเอกสารที่ให้รายละเอียดที่จำเป็นสำหรับวิธีการตอบสนองความต้องการของคุณ อย่างน้อยที่สุดให้กำหนดตารางเวลาสำหรับการสอบเทียบที่ให้รายละเอียดช่วงเวลาการสอบเทียบสำหรับอุปกรณ์เหล่านั้นซึ่งควบคุมโดยโปรแกรมการสอบเทียบ สิ่งนี้จะช่วยสร้างความมั่นคงเกี่ยวกับการสอบเทียบอุปกรณ์การวัดและการตรวจสอบทั้งหมดที่ใช้ในการพิจารณาการยอมรับของผลิตภัณฑ์ ระบุว่ามาตรฐานการสอบเทียบใดบ้างที่สามารถสอบกลับได้เช่น NIST หรือหน่วยงานมาตรฐานอื่น ๆ ที่เหมาะสม รายละเอียดว่าอุปกรณ์จะได้รับการปกป้องอย่างไรจากความเสียหายการเสื่อมสภาพหรือการปรับแต่งที่อาจมีผลกระทบต่อความแน่นอนของการวัด
เก็บรักษาบันทึก
สร้างรายการการสอบเทียบที่ระบุอุปกรณ์การวัดและการตรวจสอบทั้งหมดที่เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมของคุณ อย่างน้อยที่สุดให้ระบุประเภทของเครื่องมือหมายเลขซีเรียลช่วงเวลาการสอบเทียบและตำแหน่งโดยทั่วไปภายในเครื่องมือ เก็บรักษาบันทึกที่สามารถระบุตัวตนได้อย่างง่ายดายและสามารถเรียกคืนได้ง่ายสำหรับกิจกรรมการสอบเทียบทั้งหมดรวมถึงวันที่สอบเทียบครั้งล่าสุดและการสอบเทียบวันที่จะถึงกำหนด ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์แต่ละชิ้นมีสติกเกอร์หรือวิธีการระบุตัวตนอื่นซึ่งแสดงสถานะการสอบเทียบปัจจุบัน ขั้นตอนทั้งหมดเหล่านี้มีความสำคัญต่อการตรวจสอบของบุคคลที่สามของโปรแกรมการสอบเทียบของคุณ
สำหรับอ้างอิงเท่านั้น
หลายองค์กรมีอุปกรณ์วัดบางอย่างที่ใช้สำหรับกิจกรรมการตั้งค่าหรือการวัดที่ไม่สำคัญต่อคุณภาพ ติดป้ายกำกับหรือระบุอุปกรณ์เหล่านี้เป็น "เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น" และตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่ได้ใช้เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ หากไม่ทำเช่นนั้นอาจส่งผลให้ผู้สอบบัญชีเพิ่มความไม่เป็นไปตามโปรแกรมการสอบเทียบของคุณโดยสอบถามถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ส่งผ่านโดยใช้อุปกรณ์นั้น