Pharmacopeia ของสหรัฐอเมริกา USP เป็นหน่วยงานมาตรฐานสาธารณะอย่างเป็นทางการสำหรับการสั่งจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และรายการดูแลสุขภาพที่เกี่ยวข้อง USP กำหนดมาตรฐานสำหรับคุณภาพความบริสุทธิ์ความแข็งแรงและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ผ่านมาตรฐาน USP Class VI จะต้องแสดงระดับความเป็นพิษต่ำมากโดยผ่านข้อกำหนดการทดสอบทั้งหมด
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบ
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบวัดผลกระทบที่ทำให้ระคายเคืองของวัสดุทดสอบและกำหนดความเป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ ความเป็นพิษจะถูกกำหนดโดยการสัมผัสทางปากผิวหนังและการสูดดมกับวัสดุ กล่าวอีกนัยหนึ่งคือวัสดุจะถูกวางไว้บนผิวหนังของสัตว์ทดลองที่ป้อนเข้าหรือไอเพื่อให้สัตว์สูดดม วิธีการหรือวิธีการที่ใช้ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้งานของผลิตภัณฑ์
การทดสอบทางหลอดเลือดดำ
การทดสอบทางหลอดเลือดดำจัดการวัสดุโดยตรงไปยังเนื้อเยื่อที่จะถูกสัมผัสในระหว่างการใช้งานปกติโดยไม่มีการป้องกันผิวหนังหรือระบบอื่น ๆ ของร่างกาย สิ่งนี้ช่วยให้ผู้ทดสอบประเมินการตอบสนองของเนื้อเยื่อเฉพาะต่อวัสดุ ตัวอย่างเช่นการปลูกฝังพลาสติกจะต้องแสดงความเป็นพิษและการระคายเคืองในระดับต่ำเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อและไขมันมันจะสัมผัสเมื่อทำการฝังก่อนที่จะเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP Class VI
การทดสอบการฝัง
การทดสอบการฝังจะกำหนดการตอบสนองของเนื้อเยื่อมีชีวิตต่อวัสดุเมื่อทำการฝังในสัตว์มีชีวิต เวลาการฝังมาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการทดสอบ USP Class VI คือห้าวัน หากหลังจากช่วงเวลาห้าวันไม่มีสัญญาณของการระคายเคืองหรือความเป็นพิษมันจะตอบสนองความต้องการการฝังของการทดสอบ
อุณหภูมิและเวลามาตรฐาน
สารสกัดจากวัสดุที่ใช้กับความเป็นพิษของระบบและการทดสอบทางหลอดเลือดดำนั้นจัดทำขึ้นที่อุณหภูมิและเวลาการเปิดรับแสงเพื่อรับประกันผลลัพธ์ที่ได้เป็นไปตามมาตรฐานทั่วไป สารสกัดทั้งหมดจะได้รับการจัดการโดยใช้ข้อมูลจำเพาะอุณหภูมิและเวลาในการเปิดรับแสงที่แตกต่างกันสามแบบ ครั้งแรกจะมีการจัดการที่ 122 องศาฟาเรนไฮต์หรือ 50 เซ็นติเกรดในช่วง 72 ชั่วโมงจากนั้นที่ 158 ฟาเรนไฮต์เป็นเวลา 24 ชั่วโมงและในที่สุดที่ 250 ฟาเรนไฮต์หนึ่งชั่วโมง
