รัฐบาลได้ทำการแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิกในปี 2531 เพื่อให้แน่ใจว่าผลการทดสอบทางการแพทย์ที่แม่นยำและเชื่อถือได้ กฎ CLIA เหล่านี้ต้องการองค์กรที่ดำเนินการทดสอบทางคลินิกเกี่ยวกับตัวอย่างมนุษย์เพื่อลงทะเบียนกับศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid และได้รับการรับรอง CLIA กฎดังกล่าวทำให้เกิดข้อยกเว้นสำหรับการทดสอบบางอย่าง (รวมถึงการทดสอบเอชไอวีจำนวนมาก) ที่ง่ายและมีโอกาสผิดพลาดน้อย ในการจัดการการทดสอบเหล่านี้อย่างถูกกฎหมายคุณต้องสมัครเพื่อสละสิทธิ์ CLIA แบบฟอร์มนี้มีอยู่ในเว็บไซต์ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid
รายการที่คุณจะต้อง
-
คลินิกหรือองค์กรชุมชน
-
อนุมัติแผนประกันคุณภาพสำหรับขั้นตอนการทดสอบ
-
แอปพลิเคชันสละสิทธิ์ CLIA (ดูส่วนทรัพยากร)
กรอกข้อมูลในส่วน "ข้อมูลทั่วไป" พร้อมที่อยู่ของคลินิกหรือองค์กรชุมชนของคุณ ปล่อยให้ช่อง "หมายเลขประจำตัว CLIA" ว่างเปล่าหากนี่เป็นแอปพลิเคชันเริ่มต้น
ทำเครื่องหมายที่ช่อง "ใบรับรองการสละสิทธิ์" ในส่วน "ประเภทใบรับรองที่ขอ" ดำเนินการต่อไปยังส่วน "ประเภทห้องปฏิบัติการ" เลือกคำอธิบายที่ใกล้เคียงกับประเภทของสิ่งอำนวยความสะดวกที่คุณใช้งาน หากไม่มีตัวเลือกใดที่เหมาะสมเลือก "อื่น ๆ " และเขียนคำอธิบายของคุณเอง
กรอกเวลาที่คุณจะทำการทดสอบ (ส่วนที่ IV) จากนั้นสังเกตว่าคุณวางแผนที่จะทดสอบในหลาย ๆ ไซต์หรือไม่ หากคุณสมัครเพียงไซต์เดียวให้ไปที่หัวข้อ VI "การทดสอบที่ได้รับการยกเว้น"
ระบุประมาณจำนวนการทดสอบที่ไม่ต้องรอซึ่งคุณคาดว่าจะจัดการในแต่ละปี หากสถานที่ของคุณจัดการการทดสอบที่ไม่ได้รับอนุญาตให้ไปที่หัวข้อ VIII "ประเภทการควบคุม" เลือกคำอธิบายที่ดีที่สุดขององค์กรของคุณ หากไม่มีสิ่งใดที่เหมาะสมให้เลือก "อื่น ๆ " แล้วเขียนคำอธิบายสั้น ๆ
หากนี่เป็นสิ่งอำนวยความสะดวกเพียงอย่างเดียวที่ผู้อำนวยการของคุณอยู่ในเครือให้ไปที่หัวข้อ X "บุคคลที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ" ระบุจำนวนคนในองค์กรของคุณที่จะทำการทดสอบ ลงชื่อและวันที่สมัคร
บน cdc.gov ค้นหาสำนักงานในรัฐของคุณที่จัดการกับการยกเว้น CLIA และทำตามคำแนะนำในการส่งใบสมัคร
ทุกรัฐมีกฎที่แตกต่างกันเกี่ยวกับการยกเว้นการทดสอบดังนั้นทำความคุ้นเคยกับกฎระเบียบในท้องถิ่นเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้ปฏิบัติตาม เมื่อได้รับการอนุมัติใบรับรองการสละสิทธิ์นั้นดีสำหรับสองปี
เก้าเดือนก่อนที่ใบรับรองของคุณจะหมดอายุคุณต้องส่งใบสมัครใหม่เพื่อขอรับใบรับรองการสละสิทธิ์หากคุณต้องการต่ออายุ
เคล็ดลับ
-
องค์กรในรัฐวอชิงตันและนิวยอร์ก (ยกเว้นห้องแล็บสำนักงานแพทย์ในนิวยอร์ก) ไม่จำเป็นต้องสมัครขอสละสิทธิ์ CLIA เนื่องจากกฎระเบียบของทั้งสองรัฐเป็นไปตามหรือสูงกว่าของ CLIA นำไปใช้โดยตรงกับหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐหากอยู่ในรัฐเหล่านี้
การเตือน
แม้ว่าคุณจะอยู่นอกสถานพยาบาลแบบดั้งเดิมให้ปฏิบัติตามแนวทางของ CDC ทุกครั้งในการทำงานกับเลือดและของเหลวในร่างกาย สิ่งที่สำคัญที่สุดสำหรับพนักงานและเพื่อนร่วมงานของคุณเพื่อความปลอดภัย
