ปัจจัยที่มีผลต่อการเติบโตของอุตสาหกรรมยา

บริษัท ยาลงทุนหลายพันล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนา (R&D) หวังว่าจะได้รับการรักษาหรือการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับสิ่งบ่งชี้หลายอย่าง ในกระบวนการพวกเขาหวังว่าจะชดใช้เงินลงทุนและทำกำไร การดูแลสุขภาพที่ทันสมัยอาศัยการใช้ยามากขึ้นกว่าเดิมเช่นการบำรุงรักษาและทางเลือกในการผ่าตัด บทบาทของอุตสาหกรรมเติบโตขึ้น แต่ก็มีความเสี่ยงเช่นกัน ผู้บริโภค (ผู้ป่วย) คาดหวังมากขึ้นกว่าเดิมการแข่งขันจากผู้ผลิตยาทั่วไปมีความแข็งและข้อกำหนดของ FDA เข้มงวด

วิจัยและพัฒนา

การวิจัยและพัฒนาสำหรับยาและการรักษาใหม่สำหรับความผิดปกติต่างๆมีความซับซ้อนและเฉพาะเจาะจงมากขึ้น ตามที่สมาคมผู้ผลิตยา (PhRMA) สมาคม บริษัท ยาชั้นนำระบุว่าค่าใช้จ่ายของอุตสาหกรรมด้านการวิจัยและพัฒนาในการบำบัดใหม่มีมูลค่ารวม 67.4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2553 สารประกอบใหม่เหล่านี้หลายชนิดเป็นยาชีวภาพซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ระหว่างปี 2000 2010 ความสามารถของ บริษัท เหล่านี้ในการชดเชยการลงทุนและผลกำไรขึ้นอยู่กับจำนวนการบำบัดที่ทำได้ผ่านกระบวนการอนุมัติซึ่งอาจใช้เวลาถึงหนึ่งทศวรรษ ตามที่สถาบันกาโต้ค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาได้พุ่งสูงขึ้นกว่า 400 เปอร์เซ็นต์ในเวลาน้อยกว่า 20 ปี สำนักงานประเมินเทคโนโลยีประเมินค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาใหม่เฉลี่ย 394 ล้านดอลลาร์ บริษัท ยาจะต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกโดยเฉลี่ย 60 ครั้งของยาใหม่แต่ละตัวเพื่อขออนุมัติการตลาดและอีกหลายสิบรายการเพื่อขยายการอนุมัติไปสู่สิ่งบ่งชี้ใหม่ หลังจากนั้นพวกเขามีเพียงไม่กี่ปีของการคุ้มครองสิทธิบัตรก่อนที่ บริษัท คู่แข่งจะได้รับอนุญาตให้ผลิตผลิตภัณฑ์ของพวกเขาในราคาที่ต่ำ

ระเบียบราชการ

ระดับของกฎระเบียบของรัฐบาลในอุตสาหกรรมยายังเป็นตัวกำหนดความสามารถในการทำกำไร การบริหารงานของรัฐบาลกลางแต่ละครั้งจะควบคุมอุตสาหกรรมยาให้อยู่ในระดับที่แตกต่างกัน บางประเทศเช่นแคนาดาและเยอรมนีมีการควบคุมราคาหรือหมวกสำหรับยาที่ขายในชายแดนของพวกเขา นอกจากนี้รัฐบาลสหรัฐฯและ FDA ยังใช้ความพยายามอย่างมากในการควบคุมโฆษณายาและ "เรียกร้อง" ว่ายาชนิดใดที่สามารถทำได้และไม่สามารถทำได้ การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ที่เข้มงวดของหน่วยงานกำกับดูแลเหล่านี้มีค่าใช้จ่าย บริษัท ยาหลายล้านดอลลาร์ต่อปี ตามที่สถาบันกาโต้ร้อยละ 85 ของค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาไปปฏิบัติตามกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาซึ่งจำนวนเงินที่ต้องเสียภาษีในการลงทุนในการวิจัยทางการแพทย์

ความต้องการของผู้บริโภค

ในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมาความต้องการของผู้บริโภคสำหรับการรักษาด้วยยารวมถึงยาเสพติด "วิถีการดำเนินชีวิต" ที่ช่วยเสริมสร้างสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีขึ้น การเพิ่มขึ้นนี้เป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการเติบโตของอุตสาหกรรม ยาเสพติด "บล็อคบัสเตอร์" เช่น Claritin, ไวอากร้าและ Lipitor ได้รับการโฆษณาอย่างมากซึ่งกระตุ้นความต้องการของผู้บริโภค การตลาดและสื่อทางการแพทย์ระบุว่าค่าใช้จ่ายการโฆษณาโดยตรงต่อผู้บริโภคสูงถึง 5.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2549 ผู้ป่วยที่มีการศึกษาได้ผลักดันให้เกิดการระเบิดตามใบสั่งแพทย์ในสำนักงานแพทย์ทำให้ยอดขายยาเหล่านี้สูงถึงหลายร้อยล้านดอลลาร์. นอกจากนี้การบำบัดที่ปรับให้เหมาะสมได้กลายเป็นส่วนแบ่งการตลาดด้านเภสัชกรรมที่ใหญ่ขึ้นเนื่องจากการทดสอบทางพันธุกรรมช่วยให้การรักษาแบบใหม่ที่ตรงเป้าหมายมากสำหรับหลายเงื่อนไข ในฐานะที่เป็นยาเสพติดชื่อแบรนด์บล็อกบัสเตอร์ไปปิดสิทธิบัตรความต้องการของผู้บริโภคสำหรับรุ่นทั่วไปราคาไม่แพงเพิ่มขึ้น

ผู้ประกันตนและผู้ดูแล

ในสหรัฐอเมริการาคาถูกกำหนดโดยระบบตลาดเสรีแม้ว่าองค์กรด้านการดูแลสุขภาพรายบุคคล (เช่นเมดิแคร์ บริษัท ด้านการดูแลที่จัดการ) มีรูปแบบที่รวมถึงการเลือกการรักษาในราคาที่แตกต่างกัน ผู้บริโภคมักจะจ่ายราคาเต็มสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์ซึ่งส่วนใหญ่มักจะจ่ายโดย บริษัท ประกันบุคคลที่สาม ผู้จ่ายบุคคลที่สามสามารถเจรจาต่อรองราคายาที่ลดลงทำให้ราคาตกต่ำและลดอัตรากำไรสำหรับ บริษัท ยา