ไม่ว่าคุณจะทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของคุณที่ไหนคุณอาจต้องผ่านมาตรฐานที่กำหนดไว้เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัยสำหรับการใช้งานหรือไม่ ในสหรัฐอเมริกามักหมายถึงการรับรองผลิตภัณฑ์ของคุณโดย Underwriters Laboratories ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ที่ขายในแคนาดาได้รับการรับรองโดย Canadian Standards Association ในยุโรปส่วนใหญ่เป็นใบรับรอง CE ดังนั้นหากเป้าหมายของคุณรวมอยู่ในตลาดยุโรปคุณจะต้องเรียนรู้เกี่ยวกับมัน
Primer ด่วน CE
ชื่อย่อของ CE ย่อมาจาก "ConformitéEuropéenne" ซึ่งเป็นภาษาฝรั่งเศสสำหรับ "European Conformity" หากคุณใส่ผลิตภัณฑ์ของคุณแสดงว่าคุณอ้างว่าเป็นไปตามมาตรฐานยุโรปที่บังคับใช้เครื่องหมาย CE นั้นถูกใช้ตลอด ประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรปไอซ์แลนด์ลิชเตนสไตน์และนอร์เวย์รวมกันแล้วประเทศเหล่านี้ประกอบขึ้นด้วยสิ่งที่เรียกว่าเขตเศรษฐกิจยุโรปหรือ EEA สวิตเซอร์แลนด์และตุรกีไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของ EEA อย่างเป็นทางการ นั่นหมายความว่าการรับรองสหภาพยุโรปเปิดประตูให้กับผลิตภัณฑ์ของคุณในกว่า 30 ประเทศ แต่ก็ไม่ได้จัดการแบบเดียวกับการรับรองมาตรฐาน UL หรือ CSA แม้ว่าจะไม่มีหน่วยงานรัฐบาลเดียวที่รับรองการรับรอง CE ขึ้นอยู่กับคุณในการวิจัยมาตรฐานของคุณ ผลิตภัณฑ์ต้องพบและยืนยันว่าคุณได้ทำไปแล้ว
มีเส้นทางแยกต่างหาก
การหาวิธีผ่านระบบไม่จำเป็นต้องตรงไปตรงมา เริ่มต้นด้วยไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ระบบ CE เครื่องสำอางไม่จำเป็นต้องมีการรับรอง CE เช่นและไม่ใช้อาหารหรือยา ไม่ได้หมายความว่าคุณไม่จำเป็นต้องผ่านกระบวนการทางกฎหมายเพื่อขายผลิตภัณฑ์ของคุณในยุโรป - คุณน่าจะ - แต่ไม่ใช่กระบวนการ CE ผลิตภัณฑ์ของคุณอาจได้รับการยกเว้นจากข้อบังคับ CE หากตรงกับหมวดหมู่ที่กำหนด หากคุณจัดส่งของเก่าไปยังยุโรปพวกเขาจะได้รับการยกเว้นและเป็นผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่จะได้รับการตกแต่งใหม่ในยุโรป โปรดทราบว่าหากผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่นอกเหนือข้อกำหนด CE หรือข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไปของผลิตภัณฑ์ในวงกว้างของยุโรปคุณจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณปฏิบัติตามกฎหมายของแต่ละประเทศ ในที่สุดหากคุณจำเป็นต้องปฏิบัติตามการรับรอง CE ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดไม่จำเป็นต้องได้รับการรับรองจากบุคคลที่สาม บ่อยครั้งที่คุณสามารถวิจัยมาตรฐานที่เหมาะสมด้วยตัวคุณเองรวบรวมเอกสารเพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณตรงตามมาตรฐานและส่งเอกสารเพื่อขออนุมัติ
รับกระบวนการเริ่มต้น
ขั้นตอนแรกในการได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ CE ของคุณคือการค้นหาว่าคำสั่ง CE ใดของสหภาพยุโรปที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของคุณ ตัวอย่างเช่นถ้าคุณทำของเล่นมีสามสิ่งที่เกี่ยวข้อง: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC และ 93/68 / EEC ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์จำนวนมากจะต้องสอดคล้องกับ 2004/108 / EC ซึ่งครอบคลุมความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าและอาจเป็น 2006/95 / EC ซึ่งครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่มีแรงดันไฟฟ้าต่ำ บางครั้งมีหลายแนวทางที่ใช้ หากคุณผลิตของเล่นอิเล็กทรอนิกส์อัจฉริยะที่มีคุณสมบัติบลูทู ธ คุณจะต้องดูคำสั่งเหล่านั้นทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณปฏิบัติตาม
การหาวิธีการปฏิบัติตาม
คำสั่งเหล่านั้นจะถูกเก็บไว้ในวงกว้างเพราะต้องใช้กับผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย คุณอาจคิดว่ามันเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดโดยกำหนดหลักการทั่วไปเกี่ยวกับวิธีการออกแบบและสร้างผลิตภัณฑ์ของคุณ โชคไม่ดีที่สร้างความเป็นไปได้บางอย่างสำหรับความขัดแย้งที่มีค่าใช้จ่ายและใช้เวลานานว่าผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการตรงตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ในคำสั่งหรือไม่ดังนั้นคณะกรรมาธิการยุโรปได้จัดทำมาตรฐานที่เป็นประโยชน์และมีรายละเอียดเพิ่มเติม หากผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการคุ้มครองโดยหนึ่งในมาตรฐานที่กลมกลืนกันมันง่ายกว่ามากในการตรวจสอบว่าคุณกำลังทำสิ่งต่าง ๆ ในสิ่งที่สหภาพยุโรปจะรับรู้ว่าเป็น "ทางที่ถูกต้อง"
การยืนยันโดยบุคคลที่สาม
รายละเอียดสำคัญอย่างหนึ่งในคำสั่งจะช่วยให้คุณได้รับการทดสอบและรับรองโดยห้องปฏิบัติการของบุคคลที่สามหรือองค์กรการทดสอบ คุณอาจรู้ว่าสิ่งเหล่านี้เป็นหน่วยการประเมินความสอดคล้องหรือ CABs แต่สหภาพยุโรปใช้คำศัพท์ที่แตกต่างกัน ที่นั่นพวกเขาถูกเรียกว่า "ร่างกายที่ได้รับการแจ้งเตือน" หรือ NBs หากผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการการรับรองจากบุคคลที่สามนั่นไม่ได้หมายความว่าคุณจะต้องผ่านเวลาและค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างหรือต้นแบบไปยังยุโรปเพื่อทำการทดสอบ สหภาพยุโรปมีข้อตกลงร่วมกับสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่น ๆ ดังนั้น CAB ที่อยู่ในสหรัฐอเมริกาสามารถรับรองผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อขายใน EEA คุณสามารถค้นหา CAB อเมริกันโดยการปรึกษาฐานข้อมูล NANDO ของยุโรปซึ่งแสดงรายชื่อหน่วยงานที่ได้รับการรับรองจากทุกประเทศในกลุ่ม EEA รวมถึงทุกประเทศที่ครอบคลุมโดยข้อตกลงการยอมรับร่วมกัน
ทำการประเมิน
คำสั่งต่าง ๆ จะระบุระดับการตรวจสอบความต้องการผลิตภัณฑ์ของคุณและวิธีดำเนินการ มี "โมดูล" ที่แตกต่างกันแปดรายการซึ่งครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันโดยมีข้อกำหนดตั้งแต่เอกสารกระบวนการผลิตของคุณเองไปจนถึงการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 เต็มรูปแบบ เมื่อคุณระบุโมดูลที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของคุณแล้วคุณจะต้องอ่านข้อกำหนดและสร้างแผนสำหรับวิธีที่คุณจะรวมโมดูลเหล่านั้นเข้ากับกระบวนการผลิตของคุณ วิธีการที่มีอยู่ของคุณอาจตรงกับมาตรฐานยุโรปหรือคุณอาจต้องทำการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ ไม่ว่าในกรณีใดคุณจะต้องบันทึกสิ่งที่คุณทำในทุกขั้นตอน คุณมีหน้าที่ต้องจัดทำเอกสารทางเทคนิคนั้นเป็นเวลา 10 ปีเต็มหลังจากที่ผลิตภัณฑ์ไม่ได้ผลิต
ประกาศความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ของคุณ
ขั้นตอนสุดท้ายในกระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบคือการสร้างการประกาศความสอดคล้องสำหรับทุกผลิตภัณฑ์ที่คุณต้องการขายในยุโรป นี่ไม่ใช่เอกสารทางเทคนิคที่หนาที่คุณสร้างขึ้นระหว่างทาง คุณจะเก็บมันไว้เป็นข้อพิสูจน์สิ่งที่คุณได้ทำไปเช่นเดียวกับที่คุณใช้ในการแสดงผลงานของคุณในวิชาคณิตศาสตร์ในระดับชั้นประถมศึกษา การประกาศจริงนั้นมักเป็นเพียงเอกสารหน้าเดียวที่อธิบายข้อเท็จจริงเบื้องต้น มันบอกเจ้าหน้าที่ยุโรปว่าคุณคือใครและผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่การประกาศครอบคลุม มันอธิบายถึงคำสั่งที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ของคุณและมาตรฐานที่คุณใช้ซึ่งบันทึกผลการทดสอบและผู้รับผิดชอบอยู่ที่ บริษัท ของคุณหากมีคำถามใด ๆ
การทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ของคุณ
เมื่อคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการรับรอง CE แล้วคุณจะได้รับสิทธิ์ตามกฎหมาย - และจำเป็น - เพื่อเพิ่มเครื่องหมาย CE ลงในผลิตภัณฑ์ของคุณ โดยปกติแล้วเครื่องหมาย CE ควรจะถาวรและมองเห็นได้ง่าย หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีแผ่นป้ายหรือรูปลอกที่ด้านล่างพร้อมหมายเลขชิ้นส่วนหมายเลขผลิตภัณฑ์และการรับรองมาตรฐาน UL คุณอาจเลือกที่จะใส่โลโก้ CE ไว้เช่นกัน หากหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งตัวแจ้งได้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์หมายเลขประจำตัวของพวกเขาจะต้องปรากฏบนฉลากเช่นกัน ในบางกรณีคุณอาจต้องใส่เครื่องหมาย CE ลงบนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์หรือเอกสารคู่มือผู้ใช้แทนตัวผลิตภัณฑ์เอง บางครั้งอาจเป็นไปไม่ได้ที่จะทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์เฉพาะหรือคุณไม่สามารถทำได้โดยไม่เกิดค่าใช้จ่ายมากเกินไปหรือเผชิญกับความท้าทายด้านเทคนิคที่สำคัญ ในบางกรณีขนาดและรูปร่างของผลิตภัณฑ์อาจหมายความว่าคุณไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EEA สำหรับขนาดและความชัดเจนของโลโก้ CE
สัญลักษณ์ CE
ต้องใช้สัญลักษณ์ CE ด้วยวิธีที่เฉพาะเจาะจงมาก ก่อนอื่นจะต้องลบไม่ออกดังนั้นจึงไม่สามารถลบหรือแก้ไขโดยไม่ต้องมีการแก้ไขที่ชัดเจน การขึ้นรูปหรือการปั๊มลงในเนื้อความของผลิตภัณฑ์เป็นวิธีหนึ่งในการทำเช่นนั้นหรือหากมีการตีพิมพ์จะต้องทนต่อการทาเมื่อพบกับน้ำและสารอื่น ๆ โลโก้ CE ควรสูงอย่างน้อย 5 มิลลิเมตรหรือประมาณหนึ่งในห้าของนิ้ว คุณจะต้องใช้โลโก้ CE ตรงตามที่ระบุไว้โดยหน่วยงานในยุโรปโดยมี C และ E ที่มีสไตล์จากครึ่งวงกลม คุณสามารถดาวน์โหลดสำเนาความละเอียดสูงของโลโก้จริงจากเว็บไซต์ของสหภาพยุโรปในหลายรูปแบบเพื่อให้คุณไม่ต้องทำซ้ำตัวเองตั้งแต่เริ่มต้น
